12月13日，由中国技术创业协会生物医药工作委员会主办，苏州市众创空间协会、九泰药械、江苏科标医学技术集团有限公司、苏州农商银行联合承办的“检研融合，美学研究”医美类器械检验、注册及临床沙龙暨“零点投资俱乐部”天使计划投融资对接会（医疗器械专场）在江苏医疗器械科技产业园圆满举行。威斯腾生物产业研究院院长周勇受邀参加活动并对路演项目进行了评审。

南京大学医学院附属苏州医院（苏州科技城医院）烧伤整形科主任医师及美容主诊医师武彬、九泰药械注册部部长陈红、科标医学营销副总监万斌、九泰药械医学经理李纯四位专家围绕医美类器械检验、注册及临床做了专题分享，五个医疗器械类创新创业项目参加了路演，来自医美产品生产、研发企业等40余位相关专家参与了研讨交流。

中国技术创业协会生物医药园区工作委员会副秘书长周雪梅、苏州科技城科技创新服务中心副主任王亚、九泰药械商务总监管西军、威斯腾生物产业研究院院长兼重庆市医药行业协会副会长周勇、科标医学营销副总监万斌、国仟创投合伙人陈豪以及中鑫创新投资高级投资经理顾澄宇等参加活动并对路演项目进行了评审。

专家报告

1、注射类医美产品的临床应用

武彬主任深入讲解了注射类医美产品的临床应用。包括抗衰手段、不同类型注射产品如A型肉毒素等，还提到了相关并发症与产品同质化问题，同时强调了临床合规性、求美人群筛选和市场多样性等关键要点。

2、以器械为主的药械结合产品注册策略及审评关注点

陈红部长在报告《以器械为主的药械结合产品注册策略及审评关注点》中，详细阐述了相关要点。内容涵盖药的选择、药物自身相关研究、含药器械需考虑的研究等多方面，强调了对药械组合产品审评时的关键因素。

3、医美产品的概念验证和临床前研究

 万斌先生在其《医美产品的概念验证和临床前研究》报告中，围绕医美领域深入剖析。从注射类医美产品切入，详述产品概念验证及临床前动物研究，还介绍了科标医学相关内容，为医美产品研发前期阶段提供了全面且专业的思路与方法指导。

4、医美类医疗器械临床试验设计要点

李纯女士呈现的报告中，指出医美器械监管日趋完善，法规不断涌现。重点讲解了临床试验设计，包括确定试验目的如验证有效性和安全性等，还提及设计类型，如自身对照、随机平行对照等。

项目路演

1、新型脂肪单细胞高效分离与提取技术

该公司专注于创新型脂肪单细胞高效分离与提取技术，突破传统脂肪移植的低存活率瓶颈，基于流体力学原理，实现脂肪组织的高活性单细胞提取与精细化处理。核心设备“脂肪单细胞提取与制备系统”通过重建血运，有效提高移植存活率，降低栓塞风险，确保临床应用安全性和效果稳定性，广泛应用于医疗美容、消费医疗及再生医学领域。公司拥有16项发明专利与多项知识产权，核心技术具备全球领先优势，已在欧美、日韩等地申请国际专利，获得高度认可。

2、乐活元AI健康手表

该项目是智能穿戴手表的创新品类，AI软件与手表硬件的有机融合，为亚健康及有健康意识的用户群体，提供完整的精准感知、深度分析、智能健康服务。目前项目准备量产中，预期2025年有数千万元的小规模营收。未来，向健康智能体方向迭代发展，成为用户的乐活健康伴侣，让用户更健康、更安全、更快乐！

3、一种乙肝病毒多基因型检测试剂盒的研发生产

我国乙肝病毒检测巨大市场，本项目的目的就是研制出能检测出国内流行的各种基因型包括新发现的基因型I、敏感性更高（能检测20IU/ml标本）、一步法的检测试剂盒，用于临床检验、卫生检验和科研检测。

4、基于液体活检、RealMPCRTM快速联检系统的早期诊断产品开发

基于该公司拥有国内领先核心诊断技术，布局三大产品管线，形成从肿瘤早筛、阿尔兹海默症早筛到传染病联检的液体活检分子诊断闭环生态圈。管线1：肿瘤早筛-分子诊断试剂盒开发；管线2：国际领先水平——阿尔茨海默症（AD）血液早筛检测；管线3：感染性疾病快速联检系统开发。已与国内外多家科研院所建立了紧密的研发和临床研究战略合作关系，联合北京大学附属肿瘤医院、约翰霍普金斯大学、澳大利亚新南威尔士大学等高端人才团队，充分整合科研及临床资源，助力项目持续推进。

5、高精度人型医疗机器人项目

该项目希望通过类人形机器人解决医疗领域重复性强的工作，包括采血和超声的检查与诊断，构建一套完善的人工智能医疗机器人检验生态系统解决方案。公司当前核心产品为智能采血机器人，面对全年龄段进行自动化高精度采血，解决血管穿刺中“看不清扎不准”痛点。产品穿刺精度达到0.07mm，老鼠尾静脉实验穿刺成功率达到95%，领先行业。产品即将进入临床，预计25年底在国内拿证上市，预计26年获取欧盟CE认证进入海外市场。